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Scholar Rock公司颁发 

起源:南风窗 · 作者:吕文达 · 2026-05-29 03:44:40 · 阅读2分钟
Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会 ,聚焦SMA新药apitegromab关键审批近日引发宽泛关注 ,本文将从多个角度进行具体解读。

Scholar Rock公司颁发 ,治理层将于2026年6月3日上午11:40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边发言。

这次活动正值公司主题药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期 ,备受投资者关注。凭据公司布告 ,Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席这次大会。

活动将在纽约进行 ,投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面旁观现场网络直播 ,回放将在网站上保留约90天。

此表 ,公司还打算出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。Scholar Rock的主题资产apitegromab是一种初创的肌肉靶向单克隆抗体 ,用于医治脊髓性肌萎缩症。

Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会,聚焦SMA新药apitegromab关键审批

FDA已于2026年5月接受了该药的生物造剂许可申请沉新提交 ,并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期。

这次沉新提交的BLA蕴含了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个出产设施。FDA已实现对Catalent Indiana的沉新查抄 ,预计在90天内对该设施进行分类。

公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分筹备。第二家工厂的贸易供给预计将于2026年第三季度初可用 ,美国贸易团队已筹备好在获得FDA核准后立即启动上市。

截至2026年3月31日 ,Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券 ,足以支持运营至2027年。公司一季度净吃亏1.055亿美元 ,重要由于研发和通常行政用度增长。

Scholar Rock在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者 ,其名为OPAL的2期试验在持续入组和给药。

公司打算于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。此表 ,下一代皮下注射型肌抑素抑造剂SRK-439的1期健康自愿者钻研在进行中 ,预计2026年下半年获得顶线数据。

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打酱油的:韩国综指节后复市创汗青新高|韩国综合资价指数节后复市 ,最大涨幅达3.2% ,刷新汗青高位。此前休市期间 ,受美伊有望达成和谈的利好提振 ,全球股市普遍走高。韩国综合资价指数突破8000点大关 ,有望创下收盘新高。SK海力士、三星电子及三星电机成为重要推涨力量。因个股杠杆型买卖所买卖基金将于周三上市 ,SK海力士与三星电子股价上涨。韩国Kosdaq幼盘指数最大涨幅达3% ,MSCI亚太指数上涨幅度高达0.4%。 (?364)

长老会:Spotify高管报复AI天生音乐|Spotify结合首席执行官亚历克斯·诺斯特伦为公司布局人为智能天生音乐业务作出辩护 ,他暗示 ,合规管控下的有关产品 ,要优于目前网络上泛滥的、不足监管的劣质AI音乐内容。|诺斯特伦在接受采访时谈及各类AI音乐造作工具时称:“市面上出现了大量无序开发的有关产品。”他暗示 ,Spotify但愿成为行业内合法合规、规范运营的一方。|诺斯特伦在面向投资者的颁布会中暗示 ,这项增值付费职能能让一首歌在Spotify利用内衍生出上万首改编文章。此番一系列新闻颁布后 ,Spotify股价大涨18%。两家公司暂未披露该职能在尺度订阅套餐之表的具体加价金额。|环球音乐此前已和多家幼型草创企业发展AI有关合作 ,而Spotify是首家获得主流唱片公司支持、正式推出贸易化AI音乐产品的大型流媒体平台。这份合作和谈意思沉大 ,标志取这家行业头部流媒体服务商正式入局AI天生音乐领域。|他泄漏 ,双方经过多轮协商才敲定这份合作和谈。“我们一步步磨合 ,最终达成共识。”他称这份合作对Spotify、音乐人以及版权方而言是三方共赢。|这次合作落地的节点颇为奥妙 ,当下整个创意产业都忧郁人为智能会冲击人类原创工作。上周 ,音乐造作人杰克·安东诺夫就公开报复所谓“借助技术伪造艺术创作”的行为。|近几个月来 ,美国社会对AI的抵触感情持续升温:新建数据中心引发民多抗议 ,高校毕业典礼上 ,提及人为智能甚至会遭到学生嘘声。|环球音乐是全球最大唱片公司 ,旗下占有泰勒·斯威夫特、肯德里克·拉马尔、嘎嘎幼姐等驰名演员。近数月来 ,该公司已陆续向Udio、Klay Vision、Stability AI等多家AI企业盛开音乐版权授权。 (?487)

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