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起源:澎湃网 · 郑义 · 2026-0

起源:澎湃网 · 郑义 · 2026-05-29 07:32:37 · 阅读2分钟

Coya将在第五届ALS药物开发峰会上颁布ALSTARS试验设计近日引发宽泛关注,本文将从多个角度进行具体解读。

Coya将在第五届ALS药物开发峰会上颁布ALSTARS试验设计 —— 临床阶段生物技术公司Coya Therapeutics近日颁发,将在第五届ALS药物开发峰会上颁布其在进行的ALSTARS试验的具体设计,该试验旨在评估COYA 302医治肌萎缩侧索硬化症的潜力。

峰会将于2026年6月2日至4日在波士顿进行。凭据布告,公司临床开发高级总监Tyrell Simkins博士将于6月3日下午4:45进行海报展示,标题为《ALSTARS:靶向调节性T细胞与神经炎症的COYA 302精准免疫调节II期试验》。

海报将概述在进行的ALSTARS试验设计及其靶向神经炎症的步骤。COYA 302是Coya的专有生物造剂组合疗法,拥有双免疫调节作用机造:一方面加强调节性T细胞的抗炎职能,另一方面抑造活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。

Coya将在第五届ALS药物开发峰会上颁布ALSTARS试验设计

该疗法由低剂量白细胞介素-2和CTLA-4 Ig组成,通过皮下注射给药。

Coya的科学基础成立在调节性T细胞生物学之上。2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了公司科学照拂委员会成员Shimon Sakaguchi博士,以赞美其在调节性T细胞生物学方面的开创性工作。

ALSTARS是一项II期随机、双盲、慰藉剂对照、多中心钻研,打算在美国和加拿约莫20-25个中心入组120名患者;颊呓1:1:1的比例随机分配至两种COYA 302给药规划组或慰藉剂组,接受24周双盲期医治,随后可选择进入24周盲态活性药物扩大期。

截至2026年3月31日,Coya持有现金及现金等价物约5070万美元,较2025年底的4680万美元有所增长。第一季度净吃亏为720万美元,与上年同期730万美元根基吃旖。

研发用度从520万美元降至410万美元,重要由于2025岁首支持COYA 302 IND申请的表部临床前活动已实现。Coya首席执行官Arun Swaminathan博士暗示:“ALSTARS试验已进入全面入组模式,我们维持2027年第一季度顶线数据读出的指引。

凭借坚实的基础和稳重的资产负债表,我们齐全有能力实现2026年的优先事项。”

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