默沙东K药结合Padcev获欧盟CHMP积极定见，用于医治顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌 —— 这次积极定见也蕴含皮下注射剂型KEYTRUDA SC。
欧洲委员会预计将在2026年第三季度前做出最终审批决定。若获核准，该决定将合用于欧盟全数27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
目前该结合疗法已在美国获得核准用于一样适应症。默沙东暗示，欧盟约有50%的MIBC患者因肾职能不全、心力衰竭或听力受损等原因无法耐受顺铂化疗，而这一患者群体持久以来新辅助医治选择极度有限，存在高度未满足的医疗需要。
该结合疗法在围手术期的安全性与已知的安全性特点一致，未观察到新的安全信号。
最常见的不良事务蕴含瘙痒、脱发、腹泻、委顿和血虚。默沙东于5月22日颁发，欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见，推荐核准KEYTRUDA结合Padcev用于医治顺铂不耐受的可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者，作为新辅助医治并在根治性膀胱切除术后持续作为辅助医治。
该积极定见基于关键性III期KEYNOTE-905试验的积极了局。该试验在顺铂不耐受或回绝接受含顺铂化疗的MIBC患者中，比力了围手术期K药结合Padcev医治与单纯手术的成效。
数据显示，结合医治组将疾病复发、进展或殒命的风险显著降低了60%，总生计期风险降低了50%。此表，结合医治组的病理齐全缓解率显著提高至57.1%，而单纯手术组仅为8.6%。
实测数据批注，使用默沙东K药结合Padcev获欧盟CHMP积极定见，用于医治顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌后效能均匀提升37%。
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键盘侠：Tiziana颁布多发性硬化症疗法持久数据，显示优良安全性与疗效|Tiziana Life Sciences于5月19日颁布了其鼻内给药foralumab在非活动性继发进展型多发性硬化症患者中的最新临床数据。了局显示，该疗法在持久医治中阐发出极佳的耐受性，并在残疾不变和委顿改善方面出现积极趋向。|本次数据更新覆盖了2025年3月至2026年3月的随访期，共纳入14名na-SPMS患者。钻研未发现新的安全性信号，鼻内给药foralumab在耽搁医治周期内持续阐发出极佳的耐受性。Tiziana首席执行官Ivor Elrifi暗示，foralumab通过削减神经炎症的怪异机造，有望成为进展型多发性硬化症的新型医治范式。|在疗效方面，患者在扩大残疾状态量表上出现疾病不变的有利趋向，即确认残疾进展削减。更值妥贴心的是，64%的患者在改进委顿影响量表上达到了拥有临床意思的改善，评分提高至少4分。|布莱根妇女医院Ann Romney神经疾病中心主任Howard L． Weiner博士指出，这些更持久的了局持续支持鼻内foralumab作为na-SPMS患者新型免疫调节疗法的潜力。|必要强调的是，由于扩大可及项目样本量较幼，上述数据仅为趋向分析，尚不具统计显著性。公司目前在推动一项随机、双盲、慰藉剂对照的2a期剂量领域试验，预计将提供更确凿的证据。 (?700)
张三疯：Meta筹备裁员10% 公司将扁平化治理层级|Meta Platforms通知员工将裁减约10%的员工，受影响员工将在本地功夫凌晨4点收到通知。同时约7000名员工将被沉新分配至人为智能有关项目，公司还将扁平化治理层级。这是继2025年大规模裁员后，Meta为节造成本和聚焦AI战术的又一轮沉组。CEO扎克伯格正将公司资源向AI和元宇宙领域倾斜。凌晨发送通知的做法引发员工不满，但对提高全球各时区通知效能确有援手。 (?20)