Scholar Rock在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，其名为OPAL的2期试验在持续入组和给药

。

公司打算于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验

。此表，下一代皮下注射型肌抑素抑造剂SRK-439的1期健康自愿者钻研在进行中，预计2026年下半年获得顶线数据

。

Scholar Rock公司颁发，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边发言

。

这次活动正值公司主题药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期，备受投资者关注

。凭据公司布告，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席这次大会

。

此表，公司还打算出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会

。Scholar Rock的主题资产apitegromab是一种初创的肌肉靶向单克隆抗体，用于医治脊髓性肌萎缩症

。

FDA已于2026年5月接受了该药的生物造剂许可申请沉新提交，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期

。

这次沉新提交的BLA蕴含了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个出产设施

。FDA已实现对Catalent Indiana的沉新查抄，预计在90天内对该设施进行分类

。

公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分筹备

。第二家工厂的贸易供给预计将于2026年第三季度初可用，美国贸易团队已筹备好在获得FDA核准后立即启动上市

。

截至2026年3月31日，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，足以支持运营至2027年

。公司一季度净吃亏1.055亿美元，重要由于研发和通常行政用度增长

。