TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验 —— TransCode董事长兼首席执行官Philippe P． Calais博士暗示，启动这项试验是公司将创新RNA疗法带给有沉大未满足医疗需要患者的沉要里程碑。
此项钻研旨在索求一种新的医治战术，即在分子层面（ctDNA阳性）检测到残留病灶时进行过问，以期改善患者的持久生计终局。临床阶段肿瘤公司TransCode Therapeutics， Inc．（纳斯达克代码：RNAZ）今日颁发，正式启动其当先候选药物TTX-MC138的2a期临床试验，旨在评估该药物在循环肿瘤DNA阳性的结直肠癌患者中的疗效。
本次试验与量子飞跃医疗合作组织（Quantum Leap Healthcare Collaborative）合作发展，将在其PRE-I-SPY平台框架下进行。
试验打算招募最多45名患者，这些患者须已实现尺度治愈性医治，影像学查抄未发现疾病证据，但ctDNA检测持续或转为阳性，提醒可能存在微幼残留病灶，即癌症复发的早期信号。
TTX-MC138是一种初创的RNA医治候选药物，其作用机造在于抑造microRNA-10b ？蒲Ы缈矸阂晕，miR-10b是导致多种转移性癌症产生和进展的关键生物标志物和调控因子。
公司此前已成功实现TTX-MC138的1期临床试验，该试验达到了重要安全性终点，并确定了推荐的2期给药剂量。本次2a期临床试验的重要钻研者蕴含明尼苏达大学的Emil Lou博士及梅奥诊所综合癌症中心的金朝晖博士，试验主席由MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士担任。
该试验将依附参加PRE-I-SPY平台试验的多个临床中心发展，目前已获得美国食品药品监督治理局的IND申请核准及机构审查委员会的核准，正式启动钻研中心激活及患者招募工作。